REMERON SOLTAB 30 mg

1. REMERON SOLTAB nedir ve ne için kullanılır?
2. REMERON SOLTAB’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. REMERON SOLTAB nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. REMERON SOLTAB’ın saklanması
6. İlaç ile ilgili yorumlarınız

1.REMERON SOLTAB nedir ve ne için kullanılır?
REMERON, antidepresanlar adıyla bilinen bir ilaç grubunun üyesidir.
REMERON majör depresif bozukluğun (ağır ruhsal çöküntü hastalığı) tedavisinde kullanılır.

REMERON SOLTAB tabletleri yuvarlak ve beyazdır. Tabletin bir yüzünde kod numarası
(TZ/2) yazılıdır.
Mevcut ambalaj; 6 tabletlik 5 adet sıyrılarak açılan blister

2.REMERON SOLTAB’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
REMERON SOLTAB’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer mirtazapine veya REMERON’un içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı

duyarlıysanız. REMERON almadan önce hemen doktorunuzla konuşmalısınız.

• Eğer monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ'leri) olarak bilinen ve depresyon (ruhsal çöküntü) hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar kullanıyorsanız veya yakın zamanda (son iki hafta içinde) kullandıysanız.

REMERON SOLTAB’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Antidepresan (ruhsal çöküntü hastalığını tedavi eden) ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşüncesini ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gerekir.

REMERON,     majör     depresif     bozukluğun     (ağır     ruhsal     çöküntü     hastalığının)
tedavisindekullanılır.

Çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanım
REMERON çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde normalde kullanılmamalıdır. Aynı zamanda, bilindiği gibi, bu sınıf ilaçlar kullanıldığında, 18 yaş altındaki hastalarda intihar girişimi, intihar düşünceleri ve düşmanca davranışlar (çoğunlukla saldırganlık, asilik ve öfke) gibi yan etkilerin riski artmıştır. Buna rağmen doktorunuz 18 yaş altındaki hastalara, onlar için en iyisi olduğuna karar verirse REMERON’u reçete edebilir. Eğer doktorunuz 18 yaş altındaki bir hastaya REMERON yazarsa ve siz bunu tartışmak isterseniz, lütfen doktorunuza başvurunuz. 18 yaş altındaki hastalarda REMERON alındığında, eğer yukarıda listelenen belirtilerden herhangi biri gelişirse veya kötülüşürse, doktorunuza danışmalısınız. Ayrıca bu yaş grubunda, REMERON’un büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranış gelişimi ile ilgili uzun süreli güvenlilik etkileri henüz belirtilmemiştir.

İntihar düşünceleri ve depresyonunuzun kötüleşmesi
Eğer depresyondaysanız, bazen intihar etme veya kendinize zarar verme düşünceleriniz olabilir. Antidepresan ilaçların etkilerini gösterebilmeleri için genellikle iki hafta, kimi zaman da daha uzun süre kullanılmaları gerektiğinden, bunlar antidepresan tedaviye yeni başlandığında daha da fazla olabilir.

Aşağıdaki koşullar, bu düşüncelerin ortaya çıkma olasılığını artırabilir:

• eğer kendinizi öldürme veya kendi kendinize zarar verme düşüncelerine daha önce de kapılmışsanız.
• eğer siz genç bir yetişkinseniz. Klinik çalışmalardaki bilgiler, antidepresanlar ile tedavi edilen, psikiyatrik rahatsızlıkları olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiştir.

 Herhangi bir zamanda kendinizi öldürme veya kendi kendinize zarar verme düşüncelerine kapılırsanız, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz veya hemen bir hastaneye gidiniz.

Depresyonda   olduğunuzu   anlatabileceğiniz   bir   akrabanızı   veya   yakın   dostunuzu bulmanız ve onlara bu kullanma talimatını okumalarını önermeniz, size fayda sağlayabilir. Kendilerinden, sizdeki depresyonun şiddetlendiğini düşündükleri veya davranışlarınızdaki değişikliklere üzüldükleri takdirde bunu size bildirmelerini isteyebilirsiniz.

Aynı zamanda, REMERON’u aşağıdaki durumlarda kullanırken de dikkatli olunuz

• eğer sizde aşağıda sayılanlardan herhangi biri varsa ya da daha önce olmuşsa:

  Daha  önce  bildirmemişseniz  aşağıdaki  durumları  REMERON  kullanmadan  önce doktorunuza anlatınız.

-    nöbetler (sara). Eğer sizde nöbet gelişirse veya nöbetleriniz sıklaşırsa, REMERON
almayı kesiniz ve hemen doktorunuzla irtibata geçiniz;

-     karaciğer  hastalığı,  sarılık.  Eğer  sarılık  oluşursa,  REMERON  almayı  kesiniz  ve hemen doktorunuzla irtibata geçiniz;

-    böbrek hastalığı;

-    kalp hastalığı veya kan basıncı (tansiyon) düşmesi;

-     şizofreni. Eğer paranoid düşünceler (ortada tam ve geçerli bir kanıt bulunmaksızın, kişinin herşeyden aşırı derecede kuşkulanması durumu) gibi psikotik belirtiler sıklaşır veya şiddetlenirse, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz;

-    manik depresyon (birbirini izleyen coşku hissi/aşırı çalışma ve depresyon dönemleri).
Eğer coşku veya aşırı heyecan hissederseniz, REMERON almayı kesiniz ve hemen doktorunuzla irtibata geçiniz;

-    şeker  hastalığı  (insülin  veya  diğer  antidiyabetik  (şeker  hastalığında  kullanılan)
ilaçlarınızın dozunu ayarlamaya ihtiyaç duyabilirsiniz);

-    göz hastalığı, göz basıncının artması gibi (glokom, göz tansiyonu);

-    idrar yapma zorluğu, prostat bezinin büyümesi nedeniyle oluşur.

• eğer sizde nedeni anlaşılmayan yüksek ateş, boğaz ağrısı ve ağız yaraları (ülserleri) gibi enfeksiyon belirtileri varsa.

 REMERON almayı kesiniz ve kan testi için hemen doktorunuza görününüz. Ender hastalarda bu belirtiler, kemik iliğindeki kan hücresi yapımında bozuklukları işaret ediyor olabilir.  Ender  olmakla  birlikte,  bu  belirtiler  daha  çok  4–6  haftalık  tedaviden  sonra görülür.

• eğer yaşınız ileriyse. Antidepresanların yan etkilerine daha duyarlı olabilirsiniz.

Bu  uyarılar,  geçmişteki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse  lütfen doktorunuza danışınız.

REMERON SOLTAB’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

REMERON kullanırken eğer alkol alırsanız, uyuşukluk hissedebilirsiniz. Bu ilacı kullandığınız sürece alkol alımı önerilmez.
REMERON’u yiyeceklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REMERON tedavisi konusunda gebe kadınlardaki sınırlı tecrübeler, bir risk artışını işaret etmemektedir. Ancak, hamilelikte kullanıldığı zaman dikkatli olunmalıdır.

Eğer REMERON kullanıyorsanız ve hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza  REMERON  kullanmaya  devam  edip  etmeyeceğinizi  sorunuz.  Eğer REMERON’u doğuma ya da doğumdan çok kısa zaman önceye kadar kullandıysanız, bebeğiniz olası ters (yan) etkiler yönünden kontrol edilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REMERON kullanırken emzirip emziremeyeceğinizi doktorunuza sorunuz.

Araç ve makine kullanımı

REMERON,   konsantrasyonunuzu   veya   dikkatinizi   etkileyebilir.   Araç   ya   da   makine kullanmadan önce bu yeteneklerinizin etkilenmediğinden emin olmalısınız.

REMERON SOLTAB’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

REMERON SOLTAB ağızda çözünür tabletler sukroz içeren şeker küreleri içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (duyarlılığınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

REMERON SOLTAB ağızda çözünür tabletler bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir. Fenilketanürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki  listedeki  ilaçlardan  herhangi  birini  alıyorsanız  (veya  almayı  planlıyorsanız), doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Ayrıca reçetesiz tedarik ettiğiniz herhangi bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda almışsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte REMERON kullanmayınız:

• monoamin oksidaz  inhibitörleri  (MAO  inhibitörleri).  Ayrıca,  MAO  inhibitörlerinin kullanımı sona erdikten sonra, iki hafta geçmeden REMERON kullanmayınız. Eğer REMERON kullanmayı bırakırsanız, sonraki iki hafta süresince de MAO inhibitörlerini kullanmayınız. MAO inhibitörlerinin örnekleri moklobemid, tranilsipromin (her ikisi de antidepresandır) ve selegilindir (Parkinson hastalığında kullanılır).

Aşağıdaki ilaçlarla birlikte REMERON’u dikkatli kullanınız:

• serotonin geri-alım inhibitörleri (SSRI), venlafaksin ve L-triptofan veya triptanlar (migren tedavisinde  kullanılır),  tramadol  (bir  ağrı  kesici),  linezolid (bir  antibiyotik), lityum (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) ve St. John’s Wort – sarı kantaron ilaçları (depresyon için bitkisel bir ilaç) gibi antidepresanlar. Çok ender durumlarda,  REMERON  tek  başına  veya  bu  ilaçlarla  REMERON’un  kombinasyonu olarak serotonin  sendromu’na  neden  olabilir.  Bu  sendromun  bazı  belirtileri  şunlardır: nedeni anlaşılamayan ateş, terleme, kalp atım sayısının artması, ishal, (denetlenemeyen) kas kasılmaları, titreme, aşırı aktif refleksler, hareketlilik, mizaç değişiklikleri ve bilinç kaybı. Bu belirtilerin birkaçı birden sizde ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza bildiriniz.

• antidepresan nefazodon.  Bu  kanınızdaki  REMERON  miktarını  artırabilir.  Bu  ilacı kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz. REMERON dozunu azaltmanıza veya nefadozon kullanımı durdurulduğunda. REMERON dozunu yeniden artırmanıza ihtiyaç duyulabilir.
• benzodiazepinler gibi anksiyete veya uykusuzluk ilaçları;

olanzapin gibi şizofreni ilaçları;
setirizin gibi alerji ilaçları;
morfin gibi şiddetli ağrı kesici ilaçlar.
REMERON  bu  ilaçlarla  birlikte  kullanılırsa,  bunlara  bağlı  sedasyonu  (uyku  hali)
artırabilir.

• enfeksiyon ilaçları; bakteriyel enfeksiyon ilaçları (eritromisin gibi), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol gibi) ve HIV/AIDS ilaçları (HIV-proteaz inhibitörleri gibi) ve mide ülseri ilaçları (simetidin gibi).
• Bu ilaçlar REMERON ile birlikte kullanıldıkları zaman, kandaki REMERON miktarını artırabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu ilaçlarla birlikte kullanılan REMERON dozunun azaltılması veya söz konusu ilaçların birlikte kullanılması durdurulduğunda, REMERON dozunun artırılması gerekebilir.
• karbamazepin ve fenitoin gibi epilepsi ilaçları;

rifampisin gibi tüberküloz ilaçları.
Bu ilaçlar REMERON ile birlikte kullanıldıkları zaman, kandaki REMERON miktarını azaltabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu ilaçlarla birlikte kullanılan REMERON dozunun artırılması veya söz konusu ilaçların birlikte kullanılması durdurulduğunda, REMERON dozunun azaltılması gerekebilir.

• varfarin gibi kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar.

REMERON, varfarin’in etkilerini kanda artırabilir. Bu ilacı kullanıyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Varfarin ve REMERON’un birlikte kullanıldığı hastalarda doktorunuzun kanınızın pıhtılaşma durumunu gösteren tetkikleri dikkatlice izlemesi önerilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.REMERON SOLTAB nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

REMERON’u her zaman, doktorunuzun veya eczacınızın tam olarak size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla birlikte kontrol etmelisiniz.

Genellikle tedaviye başlama dozu günde 15 veya 30 mg.dır. Doktorunuz ilaç dozunuzu, sizin için en iyi olan doza ulaşmak üzere birkaç gün içerisinde artırmanızı önerebilir (günlük
15–45 mg arasında). Genellikle doz tüm yaşlar için aynıdır. Ancak, eğer yaşlı bir insansanız veya böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz dozu size uyarlayabilir.

Genellikle REMERON etkisini göstermeye 1 ila 2 hafta sonra başlayacaktır ve 2 ila 4 hafta sonra, daha iyi hissetmeye başlayabilirsiniz.

REMERON’un  etkileri  hakkında  doktorunuzla  konuşmanız,  tedavinin  ilk  birkaç  haftası
süresince önemlidir:
→ REMERON kullanmaya başlamanızdan 2 ila 4 hafta sonra, bu ilacın sizi nasıl etkilediği hakkında doktorunuzla konuşunuz.

Eğer hala iyi hissetmiyorsanız, doktorunuz daha yüksek bir doz reçete edebilir. Bu yeni doz kullanımında, 2 ila 4 hafta sonra tekrardan doktorunuzla konuşunuz.

Genellikle,  depresyon  belirtilerinizin   4   ila   6   ayda   kaybolmasına   kadar,   REMERON
kullanmanız gerekecektir.

Değişik yaş gruplarında kullanımı

Çocuklarda kullanımı: REMERON SOLTAB normal olarak, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca bu grup ilaçları kullanan, 18 yaşından küçük gençlerde intihar düşüncelerinin, intihar girişimlerinin ve düşmanca davranışların (öncelikle yıkıcı davranışlar, ters davranışlar ve öfke) görülme riskinin arttığını bilmelisiniz. Ancak doktorunuz tüm bunlara rağmen uygulayabileceği en iyi tedavi olduğunu düşünürse, 18 yaşından  küçük  hastalara  da  REMERON  SOLTAB  verebilir.  Eğer  doktorunuz  18  yaş

altındaki bir hastaya REMERON SOLTAB verdiyse ve bunu tartışmak isterseniz, lütfen doktorunuzaulaşınız.   Yukarıdaki   belirtilerden   herhangi   birinin,   REMERON   SOLTAB kullanan   18   yaş   altındaki   hastalarda   ortaya   çıktığını   veya   kötüleştiğini   doktorunuza anlatmanız gerekebilir. Ayrıca REMERON SOLTAB’un bu yaş grubunda büyüme, olgunlaşma, bilişsel ve davranışsal gelişme üzerinde uzun dönemdeki etkileri de henüz ortaya konulmuş değildir.

Yaşlılarda  kullanımı:  Önerilen  doz  erişkinlerle  aynıdır.  Yaşlı  hastalarda  doz  artırımı, tatminkar ve güvenilir bir cevabın alınabilmesi için yakın gözlem altında gerçekleştirilmelidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda mirtazapinin klerensi (vücuttan temizlenmesi) azalabilmektedir. Bu hasta grubunda REMERON SOLTAB reçete edilirken bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.

Eğer REMERON SOLTAB’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla REMERON SOLTAB kullandıysanız
Eğer siz veya başka biri fazla miktarda REMERON almışsa, hemen doktorunuzu arayınız. REMERON doz aşımının en çok görülen belirtileri (diğer ilaçlar veya alkol dışında), baş
dönmesi, dezoriyantasyon (zaman - mekan bilincini yitirme) ve kalp atım sayısı artışıdır.

REMERON SOLTAB’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REMERON SOLTAB’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer dozunuzu günde bir defa aldığınızı varsayarsak

• REMERON dozunuzu almayı unuttuysanız, unutulan dozu almayınız, atlayınız. Sonraki

dozunuzu normal zamanında alınız.

Eğer dozunuzu günde iki defa aldığınızı varsayarsak

• Eğer sabah dozunu almayı unutursanız, bunu akşam dozuyla birlikte alınız.
• Eğer akşam dozunu almayı unutursanız; unuttuğunuz dozu ertesi sabahın dozuyla birlikte almayınız; bunu atlayınız ve tedavinize normal sabah ve akşam dozlarınızı alarak devam ediniz.
• Eğer her iki dozu da almayı unuttuysanız, unutulan tabletleri dengelemeye çalışmayınız.

Bu dozları atlayınız ve ertesi gün tedavinize normal sabah ve akşam dozlarınızı alarak devam ediniz.

REMERON SOLTAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Yalnızca doktorunuza danıştıktan sonra REMERON kullanımını kesiniz.

Eğer kullanımı çok erken keserseniz, depresyonunuz tekrarlayabilir. Kendinizi çok iyi hissediyorsanız, öncelikle doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz tedavinizin ne zaman kesileceğine karar verecektir.

REMERON almayı, depresyonunuz düzelmiş olsa bile birdenbire durdurmayınız. Eğer REMERON kullanımını aniden keserseniz, kendinizi hasta, sersem, tedirgin veya endişeli hissedebilirsiniz ve başağrılarınız olabilir. Bu belirtiler yavaş yavaş kesildikten sonra yok olabilir. Doktorunuz dozunuzu nasıl yavaş yavaş azaltacağınızı size anlatacaktır.

Eğer  bu  ürünün  kullanımıyla  ilgili  herhangi  başka  sorularınız  varsa,  doktorunuza  veya eczacınıza sorunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir? Tüm  ilaçlar  gibi,  REMERON  yan  etkilere  neden  olabilir  ancak  bu  yan  etkiler  herkeste görülmez.

Bazı yan etkiler diğerlerinden daha fazla meydana gelir. REMERON’un olası yan etkileri aşağıda listelenmiştir ve şu şekilde sınıflandırılabilir;

• Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla kişiyi etkiler
• Yaygın: 100 kişide 10 kullanıcıdan 1’ini etkiler
• Yaygın olmayan: 1.000 kişide 10 kullanıcıdan 1’ini etkiler
• Seyrek: 10.000 kişide 10 kullanıcıdan 1’ini etkiler
• Çok seyrek: 10.000 kişide 1 kullanıcıdan daha azını etkiler
• Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın:

• iştah ve vücut ağırlığı artışı
• uyuşukluk veya uyku hali
• baş ağrısı
• ağız kuruluğu

Yaygın:

• halsizlik
• baş dönmesi, sersemlik hali
• titreklik veya istem dışı titreme (tremor)
• bulantı
• ishal
• kusma
• kurdeşen veya deri döküntüleri (ekzantem)
• eklemlerinizde (artralji) veya kaslarınızda (miyalji) ağrı
• sırt ağrısı
• birdenbire ayağa kalktığınızda baş dönmesi hissi veya bayılma (ortostatik hipotansiyon)
• sıvı tutulumu nedeniyle şişme (tipik olarak ayaklarda veya ayak bileklerinde)
• yorgunluk
• canlı rüyalar
• zihin karışıklığı
• tedirgin hissetme
• uyku problemleri

Yaygın olmayan:

• coşkulu veya heyecanlı ‘yüksek’ hissetme (mani)

 REMERON kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza anlatınız.

• deride, yanma,  iğne  batması,  gıdıklanma  veya  karıncalanma  gibi  anormal  duyular algılanması (parestezi)
• huzursuz bacaklar
• baygınlık (senkop)
• ağızda uyuşukluk hissi (oral hipoestezi)
• düşük kan basıncı
• kabuslar
• huzursuzluk hissetme
• halusinasyonlar (gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme, vb.)
• hareket etme arzusu

Seyrek:

• gözlerin veya  derinin  sararması;  bu  durum  karaciğer  fonksiyon  bozukluğunu  akla getirebilir (sarılık)

 REMERON kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza anlatınız.

• kas seğirmesi veya kasılması (miyoklonus)

Bilinmiyor:

• ani nedeni bilinmeyen yüksek ateş, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri

(agranülositoz)
 REMERON kullanmayı kesiniz ve kan testi için hemen doktorunuz ile irtibata geçiniz. Ender    durumlarda    REMERON,    kan    hücresi    yapımında    bozukluklara    (kemik iliğibaskılanması)   neden   olabilir.   REMERON’un,   akyuvar   sayısını   geçici   olarak azaltabilmesi (granülositopeni) nedeniyle, kimi insanların enfeksiyona karşı direnci azalır. REMERON   seyrek   olarak   eritrositlerin   (alyuvarların)   ve   akyuvarların   sayısının azalmasının (aplastik anemi) yanı sıra, kan plateletlerinin (pıhtılaşmadan sorumlu kan pulcukları)   sayısının   azalmasına   (trombositopeni)   veya   akyuvarlarınızın   artmasına (eozinofiliye) neden olabilir.

• epilepsi atağı (nöbetler, sara)

REMERON kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz.

• nedeni bilinmeyen ateş, terleme, kalp atım hızı artışı, ishal, (kontrol edilemeyen) kas kasılması, titreme, aşırı istemsiz hareket, hareketlilik, ruh hali değişiklikleri ve bilinç kaybı gibi belirtilerin birlikte bulunması. Çok nadir durumlarda bunlar serotonin sendromunun belirtileri olabilir.

REMERON kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuza bildiriniz.

• kendini öldürme veya zarar verme düşünceleri

Hemen doktorunuzla iletişime geçiniz veya hemen hastaneye gidiniz.

• ağızda anormal duyular (oral parestezi)
• ağızda şişme (ağız ödemi)
• kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi)
• şiddetli deri  reaksiyonları  [Stevens-Johnson  sendromu  (Ciltte  ve  göz  çevresinde  kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), büllöz dermatit, eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)].

Eğer  bu  kullanma  talimatında  bahsi  geçmeyen  herhangi  bir  yan  etki  ile  karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

5.REMERON SOLTAB’ın saklanması
REMERON  SOLTAB’ı  çocukların  göremeyeceği,  erişemeyeceği  yerlerde  ve  ambalajında saklayınız.

Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajı içerisinde, 30°C’nin altında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki  son  kullanma  tarihinden  sonra  REMERON  SOLTAB’ı
kullanmayınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Ruhsat sahibi:
Adı : Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti. Adresi : Esentepe - İSTANBUL

Üretim yeri:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Hollanda