VENEGIS XR 75 mg

1. VENEGIS XR nedir ve ne için kullanılır?
2. VENEGIS XR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VENEGIS XR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VENEGIS XR'ın saklanması
6. İlaç ile ilgili yorumlar

1. VENEGIS XR nedir ve ne için kullanılır?

• Uzatılmış salımlı mikropellet kapsül formundadır. Serotonin ve noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) olarak isimlendirilen ilaç grubuna ait bir antidepresandır.
• Kutuda 28 mikropellet kapsül içeren blister ambalajlardadır.

• Major depresyonun  tedavisinde,  major  depresyonun  nüksünün  ve  yeni  episodların (atakların) engellenmesinde, yaygın anksiyete bozukluğu (YAB) tedavisinde, sosyal fobi tedavisinde, agorafobi (hastanın panik atağının ortaya çıkabileceğini hissettiği  yerlerde bulunmaktan korkması) ile birlikte veya agorafobi olmaksızın görülen panik bozukluğu tedavisinde kullanılır.

2.VENEGIS XR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Majör Depresyon ve diğer psikiyatrik bozuklukları olan çocuk ve gençlerde  yapılan kısa dönemli klinik çalışmalarda antidepresanlar intihar düşünce ve davranışlarının (intihara yatkınlık) riskini arttırmıştır. Çocuk veya gençte VENEGIS XR veya herhangi diğer bir antidepresan kullanılması düşünüldüğünde, tanımlanan risk ile klinik ihtiyaç dengelenmelidir. İntihar ile ilgili uyarıya bakınız.
Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın  gösterebileceği  huzursuzluk,  aşırı  hareketlilik  gibi  beklenmedik  davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi ediciler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.
VENEGIS XR pediyatrik hastalarda (18 yaş altı) kullanım için onaylı değildir.


VENEGIS XR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer venlafaksine veya formülasyondaki maddelerin herhangi birine alerjiniz varsa.

• Monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) adı verilen ilaçlar ile birlikte: MAOI tedavisinin kesilmesinden sonra en  az  14  gün  geçmeden  venlafaksin  tedavisine başlamamalısınız. Herhangi bir MAOI kullanımına başlamadan en az 7 gün önce venlafaksin kullanımına son vermelisiniz.

VENEGIS XR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Başka bir ilaç VENEGIS XR ile eş zamanlı olarak kullanılırsa, serotonin sendromu veya Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) benzeri reaksiyon gelişme riskini artırabilir (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bkz).

VENEGIS XR’ın da dahil olduğu serotonin geri alım inhibitörü sınıfındaki ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir. Bu artışın sebebi tam olarak bilinmemektedir.

• Bazı glokom (göz içerisindeki basınç artışı) çeşitleri gibi göz probleminiz varsa.

• Yüksek kan basıncı geçmişiniz varsa.

• Bir kalp problemi geçmişiniz varsa.

Tanısı konmuş veya şüpheli konjenital uzamış QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastalarında kullanımından kaçınılmalıdır.

• Bir nöbet (konvülsiyon) geçmişiniz varsa.

• Vücuda su kaybettiren “diüretik” olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız veya herhangi

bir nedenden dolayı vücudunuz su kaybettiyse.

• Cildinizde kolay morluk oluşuyorsa veya kolaylıkla kanamaya eğiliminiz varsa (kanama bozuklukları geçmişi) ya da kanama riskini artıran başka bir ilacı kullanıyorsanız.
• Kolesterol seviyeniz yüksekse.

• Eğer iki uçlu duygudurum bozukluğu (bipolar bozukluk) geçmişiniz varsa veya ailenizde bir kişide bipolar bozukluk geçmişi varsa.
• Agresif davranış geçmişiniz varsa.

• Madde kötüye kullanımı ve bağımlılık geçmişiniz varsa.

• Zayıflatıcı bir ilaç kullanıyorsanız.

Bu  uyarılar,  geçmişteki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse  lütfen doktorunuza danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya anksiyete bozukluklarınızın kötüleşmesi durumu
Şayet ruhsal çöküntü yaşıyorsanız (deprese iseniz) veya belirli bazı anksiyete bozukluklarınız varsa zaman zaman kendinizi öldürme düşüncesine sahip olabilirsiniz. Bu düşünceler siz antidepresanları  kullanmaya  ilk  başladığınızda  veya  toplam  doz  veya  dozaj  sıklığında herhangi bir değişiklik olması durumunda artabilir. Klinik denemelerden elde edilen bilgiler antidepresan ilaçların majör depresyon ve diğer psikiyatrik bozukluklara sahip çocuklar, adolesanlar ve genç yetişkinlerde (18-24 yaşlar) intihar eğilimi riskini artırdığını göstermiştir.
Şayet herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya öldürme düşünceniz olmuşsa, derhal
doktorunuzla iletişim kurunuz veya bir hastaneye gidiniz.

Depresyonda olduğunuzu veya bir anksiyete bozukluğunuzun olduğunu bir akrabanıza ya da yakın bir arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu kullanma talimatını okumalarını istemeniz size yardımcı olacaktır. Depresyon veya anksiyetenizin gittikçe kötüleştiğini düşünüyorlarsa veya davranışlarınızdaki herhangi bir değişiklikten endişe duyuyorlarsa bunu size bildirmelerini söyleyiniz.
Çocuklarda ve 18 yaş altı adolesanlarda kullanımı

VENEGIS XR, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmaz. Ayrıca,
18  yaşının altındaki hastaların bu sınıf ilaçları  kullandıkları zaman düşmanlık (hostilite), intihar düşünceleri ve kendine zarar verme gibi yan etkilerde artış olduğunu bilmeniz gerekir.

VENEGIS XR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VENEGIS  XR’ı  yiyeceklerle  almanız  gerekir  (“VENEGIS  XR  nasıl  kullanılır”  isimli  3. bölüme bkz).
VENEGIS XR kullandığınız sürece alkol almaktan kaçınmanız gerekir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz veya gebe kalmaya çalışıyorsanız durumu doktorunuza söyleyiniz. VENEGIS XR’ı sadece doktorunuz ile birlikte potansiyel faydalarının riskinden fazla olduğunu düşünürseniz kullanmanız gerekir.
Eğer gebelik süresince VENEGIS XR kullanırsanız, bebeğiniz doğduğu zaman bazı belirtilere sahip   olabileceğinden   bunu   doktorunuzun   veya   ebenizin   bilmesine   izin   veriniz.   Bu semptomlar genellikle bebek doğduktan hemen sonra meydana gelmektedir. Belirtiler uygun şekilde beslenememe ve nefes alma güçlüğünü içermektedir. Şayet bebeğiniz doğduğu zaman bu   semptomları   varsa   veya   siz   olabileceğinden   endişe   ediyorsanız,   size   tavsiyede bulunabilecek doktorunuz ve/veya ebenizle iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VENEGIS XR süte geçmektedir. Bebek üzerinde bir etki oluşturması riski bulunmaktadır. Bu yüzden doktorunuzla bu konuyu görüşün, doktorunuz emzirmeyi mi kesmeniz gerektiğine yoksa VENEGIS XR kullanımını mı bırakmanız gerektiğine karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

VENEGIS  XR’ın  sizi  nasıl  etkilediğini  anlayıncaya kadar araba  ve herhangi  bir  makine
kullanmayınız.

VENEGIS XR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her kapsül 18.104 mg sodyum (sodyum klorür olarak) içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• MAOI olarak  bilinen  bir  ilaç  kullanıyorsanız  veya  son  14  gün  içinde  kullandıysanız

VENEGIS XR kullanmayınız.

• Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durum olan (“Olası yan etkiler” bölümüne bkz) “serotonin sendromu” venlafaksinle tedavi görüldüğü sürece özellikle de diğer serotonerjik ilaçlarla birlikte alındığı zaman meydana gelebilir. Bu ilaçlara aşağıdakiler örnek olarak verilebilir:

o Triptanlar (migren için kullanılan)

o SNRI, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) veya lityum içeren diğer ilaçlar
gibi duygudurum bozukluğu tedavisinde kullanılan ilaçlar

o Bir  antibiyotik  olan  linezolid  gibi  MAOI  olarak  bilinen  ilaçlar  (enfeksiyonların
tedavisinde kullanılan) ve metilen mavisi

o Sibutramin içeren ilaçlar (kilo vermek için kullanılan)

o St.  John’s  Wort  içeren  ürünler  (aynı  zamanda  Hypericum  perforatum  olarak  da isimlendirilen hafif dereceli depresyon tedavisinde kullanılan doğal ya da bitkisel bir ilaç)
o Triptofan gibi serotonin öncü maddeleri

o Fentanil ve türevleri, tramadol, meperidin, tapentadol, metadon, pentazosin gibi çok güçlü ağrı kesiciler
o Dekstrometorfan (öksürük tedavisinde kullanılan bir ilaç)

Serotonin sendromunun belirtileri ve bulguları aşağıdakilerin bir karışımını içerebilir: Huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyonlar), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, artmış vücut ısısı, kan basıncındaki hızlı değişiklikler, artmış refleksler, ishal, koma, mide bulantısı, kusma. Eğer sizde serotonin sendromunun meydana geldiğini düşünüyorsanız derhal tıbbı destek alınız.
Ayrıca aşağıdaki ilaçlar da VENEGIS XR ile etkileşime girebilir ve dikkatli kullanılmalıdır. Şayet  aşağıdaki  ilaçlardan  herhangi  birini  kullanıyorsanız  doktorunuza  veya  eczacınıza bundan söz etmeniz özellikle önemlidir:

• Ketokonazol (bir antifungal ilaç)

• Haloperidol (psikiyatrik bozuklukları tedavi etmek için)

• Metoprolol (yüksek kan basıncı ve kalp problemlerini tedavi eden bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.VENEGIS XR nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Majör depresyonda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg VENEGIS XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 375 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Yaygın anksiyete bozukluğunda tavsiye edilen başlangıç dozu günlük 75 mg VENEGIS XR’dır. 75 mg’lık günlük başlangıç dozuna cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225 mg’lık dozdan yarar görebilirler. Sosyal fobide tavsiye edilen doz günlük 75 mg VENEGIS XR’dır. Daha yüksek dozların ilave yarar sağladığına dair bir kanıt bulunmamaktadır.  Bununla birlikte, 75  mg’lık  günlük  başlangıç dozuna cevap  vermeyen hastalarda dozun günde en fazla 225 mg’a çıkarılması düşünülebilir. Panik bozukluğunda tavsiye edilen doz ilk 7 gün, günde 1 kez 37.5 mg VENEGIS XR’dır. Daha sonra doz günde
75 mg’a yükseltilmelidir. Günde 75 mg’lık doza cevap vermeyen hastalar, günde en fazla 225
mg’lık dozdan yarar görebilirler.

Doz artışları yaklaşık 2 haftalık veya daha fazla aralıklarla yapılmalıdır, ancak 4 günden kısa aralıklarla yapılmamalıdır.

• Uygulama yolu ve metodu:

VENEGIS XR’ın yemek ile birlikte alınması tavsiye edilir. Her kapsül bütün olarak sıvıyla yutulmalıdır. Kapsül bölünmemeli, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya suya karıştırılmamalıdır. VENEGIS XR günde bir kez ve aşağı yukarı aynı saatlerde (sabah ya da akşam) alınmalıdır.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:

18 yaşın altındaki çocuklarda venlafaksinin kullanımına bağlı yeterli deneyim yoktur.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı  hastalarda,  yalnızca  yaşlarından  dolayı  mutad  dozda  ayarlama  yapılması  tavsiye
edilmez.

• Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

Böbrek  ve/veya  karaciğer  yetmezliği  olan  hastaların  düşük  dozda  venlafaksin  almaları
gerekir.  Eğer  karaciğer  veya  böbrek  probleminiz  varsa  doktorunuza  söyleyiniz.  Zira
VENEGIS XR dozunuzun azaltılması gerekebilir.

Eğer VENEGIS XR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VENEGIS XR kullandıysanız:
Olası bir doz aşımının belirtileri hızlı kalp atımı, uyanıklık seviyesinde değişiklik (uykululuk halinden  komaya  değişen  aralıkta),  göz  bebeklerinde  büyüme,  nöbetler  veya  krizler  ve kusmayı içerebilir.
Yayımlanmış geriye dönük çalışmalar, venlafaksinin SSRI grubundaki antidepresanlara göre daha fazla, “trisiklik” grubu antidepresanlara göre daha az oranda aşırı doza bağlı ölüme yol açtığına işaret etmektedir. Hastalık sıklığı, dağılımı ve nedenlerini ortaya koyan çalışmalar, venlafaksinle tedavi edilen hastaların SSRI grubu antidepresanlarla tedavi edilenlere oranla intihar  risklerinin  daha  fazla  olduğunu  göstermektedir.  Aşırı  doza  bağlı  ölümlerin  ne kadarının venlafaksin toksisitesine, ne kadarının venlafaksin alan hastaların diğer özelliklerine bağlı olduğu açık değildir.
VENEGIS XR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VENEGIS XR kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VENEGIS XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Kendinizi   daha   iyi   hissetseniz   bile,   doktorunuzun   tavsiyesi   olmaksızın   tedavinizi bırakmayınız veya dozu azaltmayınız. Şayet doktorunuz artık  VENEGIS XR kullanmaya ihtiyacınız  olmadığını  düşünüyorsa,  size  tamamıyla  tedaviyi  kesmeden  önce  dozunuzu yavaşça azaltmanızı söyleyebilir. İnsanlarda VENEGIS  XR kullanımı bırakıldıktan sonra, özellikle de VENEGIS XR kullanımı aniden kesildiği zaman veya doz çok hızlı azaltıldığı zaman yan etkilerin meydana geleceği bilinmelidir. Bazı hastalarda yorgunluk, baş dönmesi, sersemlik hissi, baş ağrısı, uykusuzluk, kabus görme, ağız kuruluğu, iştahsızlık, bulantı, ishal, sinirlilik, ajitasyon (huzursuzluk), konfüzyon (zihin karışıklığı), kulaklarda çınlama, karıncalanma, nadiren elektrik çarpması hissi, güçsüzlük, terleme, nöbet veya grip benzeri belirtiler gözlenmiştir.
Doktorunuz  VENEGIS  XR  tedavisini  aşamalı  olarak  nasıl  bırakacağınızı  size  tavsiye edecektir. Bu ve diğer belirtilerin herhangi birini kendinizde gözlemlerseniz, daha fazla öneri için doktorunuza danışınız.


4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VENEGIS XR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden  biri  olursa  VENEGIS  XR’ı  kullanmayı  durdurunuz  ve  DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Göğüste sıkışma, hırıltı, yutma veya nefes almada zorluk, yüz boğaz, eller veya ayaklarda şişme gibi vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları,  sinirli  veya  endişeyli  hissetme,  sersemlik  hissi,  çarpıntı  hissi, deride ani kızarma ve/veya sıcaklık hissi
• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya kurdeşen (genellikle kaşıntı ile birlikte, kırmızı veya solgun lekeler halinde deri kabarcığı)
• Yerinde duramama, halüsinasyon, koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında artış, kan basıncında hızlı değişiklikler, aşırı aktif refleksler, ishal, koma, bulantı, kusma gibi belirtileri içerebilen serotonin sendromu bulgu ve belirtileri
• Serotonin sendromunun en ciddi formu Nöroleptik Malign Sendrom (NMS) olarak adlandırılır. NMS belirtileri ateş, kalp atım hızında artış, terleme, ciddi kas sertliği, kafa karışıklıpı, kas enzimlerinde yükselme (kan testi ile belirlenir) gibi belirtileri içerebilir.

Doktorunuza söylemeniz gereken diğer yan etkiler:

• Öksürme, hırıltı, nefes yetmezliği ve yüksek sıcaklık

• Siyah dışkı veya dışkıda kan

• Karaciğer inflamason  (hepatit)  belirtileri  olabilecek  deri  renginde  veya  gözlerde sararma, kaşıntı veya koyu idrar
• Hızlı veya düzensiz kalp atımı, kan basıncında yükselme gibi kalp sorunları

• Göz bebeğinde genişleme, bulanık görme gibi göz problemleri

• Sersemlik hissi, karıncalanma, hareket bozukluğu, nöbet veya kriz gibi sinirlerle ilgili

problemler

• Hiperaktivite ve öfori (kendini beklenmedik şekilde aşırı heyecanlı hissetmek) gibi

psikiyatrik problemler

• Tedavi sonlandırıldığında  oluşabilen  etkiler  (bkz.  VENEGİS  XR  nasıl  kullanılır, VENEGİS XR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler)

Eğer bu ilacı kullandıktan sonra dışkınızda küçük beyaz toplar yada granüller görürseniz endişelenmeyiniz.  VENEGİS  XR  kapsüller  sferoid  adı  verilen  ve  üzerinde  venlafaksin bulunan küçük beyaz toplar içerir. Bu sferoidler kapsüllerin içerisinden midenizde serbest bırakılır.  Mideniz  ve  bağırsaklarınızda  ilerlerken  üzerinde  bulunan  venlafaksin  yavaşça salınır. Sferoidlerin kabuğu çözünmez ve dışkınıza geçer. Bu nedenle dışkınızda sferoidleri görseniz bile ilaç dozunuz emilmiştir.

Tüm istenmeyen etkilerin listesi:

Çok yaygın yan etkiler (Her 10 kişide 1’den fazla kişiyi etkileyebilecek)

• Baş ağrısı, ağız kuruluğu, terleme (gece terlemelerini de içerir)

• Mide bulantısı

Yaygın yan etkiler (Her 100 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)

• Kilo kaybı, iştah azalması, kabızlık, kusma, kolestrolde artış

• Kendinden ve  gerçeklikten  kopma  hissi,  sinirlilik,  kafa  karışıklığı,  anormal  rüyalar, uykusuzluk
• Titreme, kas tonusunda artış

• Karıncalanma

• Kan basıncında artış, cilt kızarması, çarpıntı

• İdrara çıkmada artış, idrar yaparken zorlanma

• Cinsel istekte  azalması,  anormal  ejakülasyon/orgazm  (erkeklerde),  orgazm  olamamak,

erektil disfonksiyon (sertleşme güçlüğü)

• Kanamada artış veya düzensiz kanamada artış gibi adet düzensizlikleri

• Kuvvetsizlik (asteni), sersemlik, uyuşukluk, üşüme

• Bulanık görme

• Esneme

• Yorgunluk, halsizlik

• Üşüme

Yaygın olmayan (Her 1000 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)

• İç kanama belirtisi olabilecek morarma, siyah dışkı veya dışkıda kan

• Dişleri gıcırdatma, kasların istemsiz hareketi

• Halüsinasyon

• Özellikle yüz, ağız, dil, boğaz bölgesi veya eller ve ayaklar olmak üzere deride kabarma ve/veya kaşıntılı döküntü
• Güneş ışığına duyarlılık, anormal saç kaybı, döküntü

• Koordinasyon  ve   denge   bozukluğu,   sersemlik   hissi   (özellikle   ayağa   çok   hızlı kalkıldığında), bayılma, hızlı kalp atımı
• Kilo alma, ishal

• Tat alma duyusunda değişiklik

• Duygu ve hislerde azalma, ajitasyon (gerginlik)

• Kulaklarda çınlama (tinnitus)

• İdrara çıkamama

• Anormal orgazm (kadınlar)

• Dispne (nefes darlığı, nefes almada güçlük)

Seyrek (Her 10000 kişide 1-10 arası kişiyi etkileyebilecek)

• Yerinde duramama hissi  ya da oturamama veya ayakta durma;  nöbet  veya  kriz,  aşırı heyecanlı hissetme veya öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması)
• İdrarı kontrol edememe

Sıklığı bilinmiyor (Eldeki verilerle tahmin edilemiyor)

• Vücudunuzdaki tormbosit  miktarında  azalma,  yaralanma  veya  kanama  riskinde  artışa neden olabilir; enfeksiyon riskinde artışa neden olabilen kan bozuklukları, karaciğer enzimlerinin kandaki miktarlarında ufak değişlik, kandaki sodyum seviyesinde düşme
• Kaşıntı, derinin  veya  gözlerin  sararması,  koyu  idrar  veya  nezle  benzeri  belirtiler karaciğerde inflamasyon belirtisi olabilir (hepatit)
• Haddinden fazla sıvı alımı (uygunsuz ADH sendromu)

• Göğüslerden anormal süt üretimi

• Kaslarda sertlikle birlikte yüksek ateş, kafa karışıklığı veya gerginlik ve terleme ya da eğer kontrol edemediğiniz  düzensiz  kas  hareketleri  deneyimlerseniz  bu  durum  nöroleptik malign sendrom adı verilen ciddi bir durumun belirtisi olabilir
• Aşırı heyecanlı hissetme, uyuşukluk, devamlı hızlı göz hareketleri, sakarlık, yerinde duramama, sarhoşluk hissi, terleme, kaslarda sertlik gibi serotonin sendromu belirtileri
• Halüsinasyon ile birlikte seyreden kafa karışıklığı ve dezoryantasyon (yönelim bozukluğu)

(deliryum)

• Kaslarda sertlik, spazm veya istemsiz hareketler

• Kendine zarar verme veya öldürme düşüncesi

• Ciddi göz ağrısı ve görüşte azalma veya bulanıklık

• Bayılmaya yol açabilecek şekilde kan basıncında düşme, anormal, hızlı veya düzensiz kalp atışı
• Öksürük, hırıltı, kesik nefes alma ve yüksek ateş gibi inflamasyonlu bir akciğer hastalığı ile birlikte seyreden beyaz kan hücrelerinin miktarında artış (pulmoner ezofili)
• Ciddi ve  anormal  sırt  ağrısı  (bağırsak,  karaciğer  veya  pankreasta  ciddi  problemler

olduğunu gösterebilir)

• Deride ciddi kabarmalara yol açabilen deri döküntüsü, kaşıntı, hafif şiddette döküntü

• Açıklanamayan kas ağrısı, duyarlılık veya kuvvetsizlik

• Yüzde ve dilde şişme, kesik kesik nefes alma veya nefes almada zorluk, genellikle deride

döküntü (ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir)

• Kafa karışıklığı

• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)

• Sinirlilik

• Kemik kırığı

VENEGİS XR bazen istenmeyen ve farkında olmadığımız yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler kan basıncında artma veya anormal kalp atım hızı, kan parametrelerinde veya karaciğer enzimleri, sodyum ve kolestrol miktarlarında hafif değişiklikler şeklindedir. Daha nadir olarak VENEGİS XR kanınızdaki trombosit sayısını düşürerek, kanama ve yaralanma riskini arttırabilir. Bu nedenle doktorunuz, özellikle uzunu süredir VENEGİS XR kullanıyorsanız, kan testi isteyebilir.
Eğer  bu  kullanma  talimatında  bahsi  geçmeyen  herhangi  bir  yan  etki  ile  karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.


5.VENEGIS XR’ın saklanması
VENEGIS XR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENEGIS XR’ı kullanmayınız.


Ruhsat sahibi:

EGIS İLAÇLARI Ltd. Şti.
Ekinciler Cad. No: 1 Kat: 2
34810, Kavacık/İSTANBUL
Telefon    :  (0216) 680 29 29
Faks         :  (0216) 680 13 58
E-mail      :  egisinfo@egisturkey.com


Üretim yeri:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC Kereszturi ut 30-38
1106 Budapeşte/ Macaristan