FLORAK 20 mg kapsül

1. FLORAK nedir ve ne için kullanılır?
2. FLORAK’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. FLORAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FLORAK’ın saklanması
6.İlaç ile ilgili yorumlarınız 

1. FLORAK nedir ve ne için kullanılır?
FLORAK gövdesi beyaz opak, kapağı karamel opak sert jelatin kapsüldür. 16 ve 24 kapsüllük
blisterlerde iki değişik ambalaj formundadır.
FLORAK seçici serotonin geri alım inhibitörü (SSRI) antidepresanları olarak bilinen ilaç
grubuna dahildir.
Bu ilaç yetişkinlerde aşağıdakilerden herhangi birisini tedavi etmek için kullanılır

•  Majör depresyon
•  Takıntı hastalığı (Obsesif kompulsif bozukluk =OKB olarak da tanınır)
•  Aşırı yeme ve ardından kusarak çıkartma (bulimia nervoza)Adet öncesi gerginlik (premenstrüel
  disforik bozukluk)

FLORAK nasıl etki eder?
Herkesin beyninde serotonin olarak adlandırılan bir madde bulunur. Depresyonda olan ya da
obsesif kompulsif bozukluğu olan ya da yeme bozukluğu (bulimia nervoza) olan kişiler diğer
insanlara göre daha düşük seviyede serotonine sahiptirler. FLORAK ve diğer serotonin geri
alım inhibitörlerinin nasıl etki ettikleri tam anlaşılmamakla birlikte bunlar beyinde azalmış
olan serotonin seviyesini artırarak etki gösterirler. Bu durumların tedavisi daha iyi
olabilmeniz için önemlidir. Eğer tedavi edilmezse, durumunuz düzelmez, daha ciddi ve
tedavisi zor bir hale gelebilir.
Semptomlardan kurtulduğunuza emin olabilmeniz için birkaç hafta ya da birkaç ay boyunca
tedavi edilmeniz gerekebilir.

2. FLORAK’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FLORAK’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

•  Fluoksetine ya da bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
  Döküntü ya da başka alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, yüzde ya da dudaklarda şişme ya
  da nefes darlığı gibi) gelişirse, ilacınızı almayı hemen kesiniz ve derhal doktorunuza
  bildiriniz.
•  Seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) ya da geri dönüşümlü MAOİtip
  A (aynı zamanda depresyon tedavisinde de kullanılan MAOİ’ler olarak da bilinir) olarak
  bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, çünkü bu durumda ciddi, hatta ölümcül reaksiyonlar
  ortaya çıkabilir. MAOİ’lere örnek ilaçlar: depresyon tedavisinde kullanılan nialamid,
  iproniazid, moklobemid, fenelzin, tranilsipromin, izokarboksazid ve toloksaton ve
  linazolid (antibiyotik).
  Öte yandan geri dönüşümsüz MAOİ (örneğin tranilsipromin) tedavisi alıyorsanız
  fluoksetin tedavisi ilaç kesildikten en az 2 hafta sonra başlatılmalıdır. Bununla birlikte,
  fluoksetin tedavisi, MAOİ-A olarak adlandırılan bazı geri dönüşümlü MAOİ’ler (örneğin
  moklobemid, linezolid) kesildikten sonraki gün başlatılabilir.
  FLORAK almayı bıraktıktan sonra en az beş hafta MAOİ’lerinden hiçbirini almayınız.
  Eğer FLORAK uzun bir dönem kullanılmak üzere ve/veya yüksek bir dozda verildiyse,
  doktorunuz bu arayı uzatmayı düşünmelidir.
•  Eğer tiyoridazin içeren ilaçlar kullanıyorsanız FLORAK almayınız. FLORAK’ı
  bıraktıktan sonra 5 gün boyunca tiyoridazin içeren ilaçları almayınız. Tiyoridazin
  içeren ilaçlar FLORAK ile birlikte kullanıldığında ciddi kalp ritim problemlerine
  neden olarak ani ölümlere yol açar.
•  Antipsikotik etkili pimozid içeren ilaçlar kullanıyorsanız FLORAK almayınız.

FLORAK’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

•  Sara hastalığınız (epilepsiniz) varsa ya da geçmişte nöbet geçirdiyseniz, nöbet
  geçiriyorsanız ya da nöbet sıklığında artış varsa derhal doktorunuza bildiriniz; FLORAK
  kullanımının kesilmesi gerekebilir;
•  Daha önce aşırı iyi hissetme ve hareketlilik hali (mani) geçirdiyseniz; manik atak
  geçiriyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz; FLORAK kullanımının kesilmesi
  gerekebilir;
•  Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa (doktorunuzun insülinin ya da diğer antidiyabetik
  tedavinin dozunu ayarlaması gerekebilir);
•  Karaciğerle ilgili sorunlarınız varsa (doktorunuzun ilacın dozunu ayarlaması gerekebilir);
•  Kalple ilgili sorunlarınız varsa;
•  İstirahat halinde düşük kalp atım hızı ve/veya uzamış ağır ishal ve kusma sonucunda tuz
  kaybı olduğunu biliyorsanız veya idrar söktürücü (diüretik) ilaç kullanıyorsanız;
•  Göz içi basıncının artması (glokom);
•  İdrar söktürücü (diüretik) alıyorsanız, özellikle de yaşlıysanız;
•  Elektrokonvülsif (elektroşok) tedavi görüyorsanız;
•  Kanama bozukluğu öykünüz varsa ya da morluklar veya olağandışı kanamalar ortaya
  çıkıyorsa;
•  Kanı sulandıran ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı’).
•  Tamoksifen (meme kanseri tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız (bkz. ‘Diğer ilaçlar ile
  birlikte kullanımı’).
•  Kendinizi huzursuz hissediyorsanız ve yerinde duramama ya da oturamama gibi aşırı
  hareketli bir durumunuz var ise, akatizi adı verilen bir durum ortaya çıkmış olabilir;
  FLORAK dozunu artırmanız kendinizi daha kötü hissetmenize neden olabilir.
•  Ateş, kaslarda sertlik ya da titreme (seyirme), zihinsel durumunuzda değişiklik
  (konfüzyon), aşırı hassasiyet ve aşırı huzursuzluk gibi değişiklikler varsa; serotonin
  sendromu ya da nöroleptik malign sendrom geçiriyor olabilirsiniz. Bu sendrom nadiren
  görülse de, yaşamı tehdit edebilecek durumlara neden olabilir, derhal doktorunuza
  bildiriniz, FLORAK kullanımının kesilmesi gerekebilir.

İntihar düşüncesi ve depresyon ya da anksiyete bozukluğunuzun kötüleşmesi
Ruhsal çöküntü (depresyon) ve/veya kaygı (anksiyete) bozukluklarınız varsa kendinize zarar
verme ya da intihar düşünceleriniz olabilir. Bu risk, antidepresanları ilk kullanmaya
başladığınızda artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermesi genellikle 2 hafta bazen daha
uzun sürer.

Bu durumda aşağıdaki gibi düşünebilirsiniz:

• Daha önce intihar ya da kendine zarar verme düşüncesi varsa
• Genç yetişkinseniz. Klinik çalışmalardan elde edilen bilgiler antidepresanla tedavi
  edilmiş 25 yaşın altındaki psikiyatrik durumu olan yetişkinlerde intihar davranışında
  artma riskini göstermiştir.

Eğer her an kendine zarar verme ya da intihar etme düşünceleriniz varsa doktorunuzla
irtibata geçiniz ya da hemen hastaneye gidiniz.
Herhangi bir yakınınıza depresyonunuz ya da anksiyete bozukluğunuz olduğunuzu
söylemeniz yararlı olabilir. Onlardan bu talimatı okumalarını isteyiniz. Depresyonunuzun ya
da anksiyetenizin daha kötüye gittiğini ya da davranışlarınızdaki değişikliklerden endişe
duyduklarını size söylemelerini isteyebilirsiniz.
18 yaşın altındaki hastalar bu sınıftaki ilaçları aldığında intihara teşebbüs, intihar düşünceleri
ve muhalefet davranışlar (ağırlıklı olarak saldırganlık, karşı gelme ve öfke) gibi yan etkilerde
artış riski bulunmaktadır. FLORAK’ın büyüme, ergenlik, ruhsal, duygusal ve davranış
gelişimi üzerine uzun süreli güvenlilik bilgisi sınırlıdır. FLORAK’ın çocuklar ve ergenlerde
kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.

FLORAK’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLORAK’ı tercihinize göre yemekle birlikte ya da ayrı olarak alabilirsiniz.
Bu ilacı kullanırken alkol almaktan kaçınmalısınız.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeliğin ilk birkaç ayı boyunca anneleri fluoksetin kullanan bebeklerde kalbi etkileyen
doğum kusurları riskinde artış olduğunu gösteren raporlar bulunmaktadır. Genel
popülasyonda, bebeklerin %1’i kalp kusuru ile doğmaktadır. Bu oran anneleri fluoksetin
kullanan bebeklerde %2’dir. Gebelik sırasında FLORAK kullanımına doktorunuzla
görüştükten sonra dozunu azaltarak son verebilirsiniz. Ancak, doktorunuz durumunuza göre
size FLORAK kullanmaya devam etmenizi de önerebilir.
Gebelik sırasında özellikle gebeliğin son 3 ayında fluoksetin benzeri ilaçlar alındığında,
bebeklerde hızlı solumaya ve mavimsi bir görünüm almasına yol açan yenidoğanda dirençli
pulmoner hipertansiyon (PPHN) adı verilen ciddi durumun riskini artırabilir. Bu belirtiler
bebek doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde böyle bir durum olursa
derhal doktorunuza danışınız.
Gebelik sırasında, özellikle gebeliğin son evresinde ya da doğumdan hemen önce
kullanıldığında yenidoğan bebeklerde aşağıdaki etkiler rapor edildiğinden dikkatli
olunmalıdır: uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (iritabilite), titreme, kas zayıflığı,
sürekli ağlama, emme ya da uyku sırasında sorunlar.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fluoksetin anne sütüne geçer ve bebeklerde yan etkilere neden olabilir. Kesinlikle emzirmeniz
gerekiyorsa doktorunuz fluoksetin dozunu azaltabilir.

Üreme
Teorik olarak, insan üreme üzerine olumsuz bir etkisi henüz gözlenmemiştir.

Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç, karar verme yeteneğinizi ya da uyumunuzu etkileyebilir. Doktorunuza ya da
eczacınıza danışmadan araç ya da makine kullanmayınız.

FLORAK ’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu ilaç diğer bazı ilaçlar ile etkileşim gösterebilir. Aşağıdaki ilaçlarla etkileşim meydana
gelebilir:

•  FLORAK, bazı seçici olmayan MAOİ ve MAOİ tip A ile birlikte kullanılmamalıdır, geri
  dönüşsüz MAOİ (örneğin tranilsipromin) tedavisi kesildikten 2 hafta sonra
  başlatılmalıdır. Bununla birlikte, fluoksetin tedavisi, MAOİ-A olarak adlandırılan bazı
  geri dönüşümlü MAOİ’ler (örneğin moklobemid, linezolid,) kesildikten sonraki gün
  başlatılabilir. Bazı MAOİ tip B (selegelin), doktorunuzun sizi yakından takip etmesi
  şartıyla FLORAK ile birlikte kullanılabilir.
•  Lityum, triptofan; FLORAK ile birlikte kullanıldığında serotonin sendromu (ani, aşırı
  serotonin etkisi) riski artar. FLORAK lityum ile kombinasyon halinde kullanıldığında
  doktorunuz kontrol sıklığını artıracaktır.
•  Fenitoin (sara için kullanılır); çünkü FLORAK bu ilacın kandaki düzeylerini
  etkileyebileceğinden, birlikte kullanılacaksa daha dikkatli olunmalıdır.
•  Tramadol (ağrı kesici) ya da triptanlar (migren için); artan hipertansiyon (kan
  basıncınızda artış) riski bulunmaktadır.
•  Kalp ritmini etkileyebilen ilaçlar ör. Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (ör.
  fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı
  antimikrobiyal ajanlar (örneğin sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV,
  pentamidin) antimalaryal tedavi özellikle halofantrin, bazı antihistaminikler (astemizol,
  mizolastin).
•  Flekainid ya da enkainid (kalple ilgili sorunlar için), karbamazepin (sara için), trisiklik
  antidepresanlar (örneğin imipramin, desipramin ve amitriptilin); FLORAK bu ilaçların
  kandaki düzeylerini değiştirebileceğinden, doktorunuz bu ilaçların dozunu azaltabilir.
•  Tamoksifen (meme kanseri tedavisi için); FLORAK bu ilaçların kan düzeylerini
  değiştirebileceğinden ve doktorunuz farklı antidepresanlar kullanabilir.
•  Varfarin (kanı sulandırır), Non Steroidal Antienflamatuar İlaçlar (ağrı, ateş ve
  iltihaba etkili) ya da kanı sulandırabilen diğer ilaçlar (klozapin ve aspirin); FLORAK bu
  ilaçların kan pıhtılaşmasına etkisini değiştirebilir. Varfarin kullanırken doktorunuzun bazı
  testler yapması gerekecektir.
•  FLORAK kullanırken bir bitkisel ürün olan sarı kantaron (St. John’s Wort)
  kullanmayınız, çünkü istenmeyen etkilerde artış görülebilir. Sarı kantaronu
  kullanıyorsanız kullanmayı kesmeli ve doktorunuza bildirmelisiniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3. FLORAK nasıl kullanılır?
FLORAK’ı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

•  Depresyon: Önerilen doz günde bir kapsüldür (20 mg). Tedavi başlatıldıktan sonraki 3-4
  hafta içinde doktorunuz dozajınızı gözden geçirecek ve gerekiyorsa ayarlayacaktır.
  Uygun olan durumlarda doz maksimum 3 kapsüle (60 mg) kadar kademeli olarak
  artırılabilir. En düşük etkili dozu aldığınızdan emin olmak için doz dikkatle artırılmalıdır.
  Depresyon ilacınızı almaya ilk başladığınızda hemen kendinizi daha iyi
  hissetmeyebilirsiniz. Bu normaldir, çünkü ilk birkaç hafta geçinceye kadar depresif
  belirtilerde iyileşme meydana gelmez. Depresyon hastaları en az 6 aylık bir süre boyunca
  tedavi edilmelidir.
•  Bulimia nervoza: Günde üç kez bir kapsül (20 mg) ya da bir kez üç kapsül (60 mg)
•  Obsesif kompulsif bozukluk (OKB): Önerilen doz günde bir kapsüldür (20 mg). Tedavi
  başlatıldıktan 2 hafta sonra doktorunuz dozunuzu gözden geçirecek ve gerekiyorsa
  ayarlayacaktır. Uygun olan durumlarda doz maksimum üç kapsüle (60 mg) kadar
  kademeli olarak artırılabilir. 10 hafta içinde herhangi bir iyileşme gözlenmezse,
  FLORAK tedavisi yeniden değerlendirilmelidir.
•  Adet öncesi huzursuzluk (pre-menstrüel disforik bozukluk (PMDB): Adet döngüsü
  boyunca her gün 20 mg doz ya da aralıklı olarak adet başlangıcından 14 gün önce
  başlayarak adetin ilk gününe kadar ve her döngüde tekrarlayacak şekilde doz
  önerilmektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Kapsülleri bir miktar suyla birlikte yutunuz.
• Kapsülleri çiğnemeyiniz.
• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Doktorunuzun size söylediğinden daha fazla sayıda kapsül almayınız.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:

FLORAK’ın çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlıysanız, doktorunuz dozu artırırken daha dikkatli olacaktır ve günlük doz genellikle iki
kapsülü (40 mg) aşmamalıdır. Maksimum doz günde 3 kapsüldür (60 mg).

Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir
doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğerle ilgili bir sorununuz varsa ya da FLORAK’ı etkileyebilecek başka bir ilaç da
kullanıyorsanız, doktorunuzun kararı daha düşük bir doz vermek ya da FLORAK’ı iki günde
bir kullanmanızı söylemek yönünde olabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz FLORAK ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer FLORAK’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FLORAK kullandıysanız:
FLORAK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Çok fazla ilaç kullanmışsanız derhal en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz ya da
durumu derhal doktorunuza bildiriniz.
Mümkünse yanınıza FLORAK kutusunu da alınız.
Doz aşımı belirtileri şunları içerir: Bulantı, kusma, nöbetler, kalple ilgili sorunlar (kalp
atışlarında düzensizlik ve kalp durması gibi) akciğerle ilgili sorunlar ve ruhsal durumda
huzursuzluktan komaya kadar ilerleyen değişiklikler.

FLORAK’ı kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unuttuysanız bir sonraki dozunuzu bir sonraki gün normal saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İlacınızı her gün aynı saatte almanız, size her gün ilacınızı düzenli olarak almanız gerektiğini
hatırlatmaya yardımcı olacaktır.

FLORAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

• Doktorunuz söylemedikçe FLORAK ile tedavinizi kesmeyiniz. İlacınızı almaya
  devam etmeniz önemlidir. Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile ilacınızı
  doktorunuza sormadan bırakmayınız.
• Yanınızda her zaman yeteri kadar ilacınızın olduğundan emin olunuz.

FLORAK kullanmayı ani olarak bıraktığınızda aşağıdaki etkileri (yoksunluk etkileri) fark
edebilirsiniz: Sersemlik, iğnelenme gibi karıncalanma hissi, uyku bozuklukları (canlı rüyalar,
kâbuslar, uyuyamama), huzursuz ya da tedirgin hissetme, sıradışı yorgunluk ya da güçsüzlük,
endişeli hissetme, bulantı/kusma, titreme, baş ağrıları.
Çoğu kişiye göre, FLORAK bırakıldığında görülen tüm belirtiler hafiftir ve birkaç hafta
içinde kendiliğinden geçmektedir. Tedaviyi kestiğinizde belirtilerle karşılaşırsanız
doktorunuza danışınız.
FLORAK’ı bırakırken doktorunuz dozunuzu bir ya da iki hafta içinde yavaş yavaş
azaltmanızı önerecektir. Bu da tedavinin sonlandırılmasında oluşabilecek etkilerin oluşma
riskinin azaltılmasını sağlar.
FLORAK’ın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Bunlarla ya da başka bir hastalık etkisiyle karşılaşırsanız doktorunuza bildiriniz.

4. Olası yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FLORAK’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FLORAK’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücudunuzda şiddetli döküntü fark ederseniz ya da kaşıntı, dudaklarda/dilde şişme veya hırıltı/nefes darlığı gibi bir alerjik reaksiyon meydana gelirse,
• Cilt renginiz kırmızıya dönmeye başlarsa ya da çeşitli deri reaksiyonları gelişirse veya
  cildinizde kabarcıklar ya da soyulma varsa.
• Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
  FLORAK’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
  yatırılmanıza gerek olabilir.
• Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
• Herhangi bir zamanda kendinize zarar verme ya da intihar gibi düşünceleriniz varsa
• Kendinizi huzursuz hissediyorsanız ve hareketsiz duramıyor ya da oturamıyorsanız,
  akatizi adı verilen bir durum ortaya çıkmış olabilir; FLORAK dozunu artırmanız
  kendinizi daha kötü hissetmenize neden olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

•  Solunum hızının ya da kalp atım hızının artmasıyla birlikte açıklanamayan ateş, terleme,
  kaslarda sertlik ya da titreme, zihin karışıklığı, aşırı gerginlik ya da uyku hali (seyrek
  olarak) dahil olmak üzere çeşitli belirtiler bir arada ortaya çıkması (serotonin sendromu
  olarak bilinir)
•  Çoğunlukla yaşlılarda ve idrar söktürücü (diüretik) alan (yaşlı) kişilerde güçsüzlük,
  uyuşukluk ya da zihin karışıklığı
•  Erkeklerde uzun süreli ya da ağrılı sertleşme
•  Aşırı hassasiyet ve aşırı gerginlik
•  Hızlı ve düzensiz kalp atımı, bayılma, kalp atımındaki işleyişte bir anormalliğin belirtisi
  olan ayağa kalkınca baş dönmesi veya çökme gibi kalp problemleri. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

•  Uykusuzluk
•  Baş ağrısı
•  İshal, mide bozukluğu (bulantı)
•  Yorgunluk
•  Acıkmama, kilo kaybı
•  Sinirlilik, endişe
•  Huzursuzluk, konsantrasyon zayıflığı
•  Gergin hissetme
•  Cinsel dürtüde azalma ya da cinsel problemler (cinsel aktivite için sertleşmenin
  devamlılığında zorluk dahil)
•  Uyku sorunları, olağandışı rüyalar, yorgunluk ve uykusuzluk
•  Sersemlik
•  Tat alma duyusunda değişiklik
•  Kontrol edilemeyen titreme hareketleri
•  Bulanık görme
•  Hızlı ve düzensiz kalp atım hissi
•  Al basması
•  Esneme
•  Hazımsızlık, kusma
•  Ağız kuruluğu
•  Döküntü, kurdeşen, kaşınma
•  Aşırı terleme
•  Eklem ağrısı
•  Sık idrara çıkma
•  Açıklanamayan vajinal kanama
•  Titreme hissi ya da üşüme
•  Kendine yabancılaşma duygusu
•  Tuhaf düşünme
•  Anormal mutluluk hissi
•  Orgazm problemleri
•  İntihar düşüncesi veya kendine zarar verme
•  Diş gıcırdatma
•  Kas seyirmesi, istem dışı hareketler ya da denge veya koordinasyonla ilgili problemler
•  Hafıza zayıflığı
•  Göz bebeklerinin genişlemesi
•  Kulaklarda çınlama
• Tansiyon düşüklüğü
• Kısa nefes alma
• Burun kanaması
• Yutmada zorluk
• Saç dökülmesi
• Deride berelenme eğiliminde artış
• Deride açıklanamayan çürüme ya da kanamayla ilişkili kızarıklıklar
• Soğuk terleme
• İdrara çıkmada güçlük
• Sıcak ya da soğuğa karşı hassasiyet
• Anormal karaciğer fonksiyon test sonuçları
• Kanda tuz seviyelerinde düşüklük
• Kanama veya çürüme riskini artıran trombositlerde azalma
• Tipik olmayan saldırgan davranışlar
• Varsanı (halüsinasyonlar)
• Huzursuzluk
• Panik ataklar
• Kafa karışıklığı (konfüzyon)
• Kekeleme
• Nöbetler
• Kan damarları iltihabı (vaskülit)
• Boyun, yüz, dudak ve/veya boğaz çevresindeki dokularda hızlı şişme
• Yemek borusunda ağrı
• Sarılık
• Akciğer problemleri
• Güneşe hassasiyet
• Kas ağrısı
• İdrar yapmada zorluk
• Memelerden süt gelmesi

Kemik kırık riski – Bu tip ilaçları alan hastalarda kemik kırıklarında artma riski gözlenmiştir.
Çocuklar ve ergenlerde yukarıda listelenen yan etkilere ilaveten FLORAK büyümeyi
yavaşlatır ya da muhtemelen cinsel olgunlukta gecikmeye yol açar. İntiharla ilişkili
davranışlar (intihara kalkışma ve intihar düşüncesi), düşmanlık, mani (abartılı davranışlar) ve
burun kanaması çocuklarda yaygın olarak bildirilmiştir. Bu yan etkilerin çoğu tedavi devam
ettirildiğinde kaybolmaktadır.
Bunlar FLORAK’ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. FLORAK’ın saklanması
FLORAK’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLORAK’ı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:1 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,
Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEKİRDAĞ