ESLOPRAM 20 mg Çentikli Film Tablet
1. ESLOPRAM nedir ve ne için kullanılır?2. ESLOPRAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ESLOPRAM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ESLOPRAM’ın saklanması
6.İlaç ile ilgili yorumlar
1. ESLOPRAM nedir ve ne için kullanılır?
ESLOPRAM film tabletlerin her biri 20 mg sitalopram içerir.
ESLOPRAM 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Beyaz, krem beyaz renkte, oval, bir yüzü çentikli film tabletlerdir. Eşit olarak iki parçaya
bölünebilir.
ESLOPRAM selektif serotonin geri alım inhibitörüdür (SSRI) ve antidepresanlar olarak
bilinen bir ilaç grubuna aittir. Beyindeki serotonin sistemine etki ederek serotonin
düzeylerini yükseltirler. Serotonin sistemindeki bozukluklar depresyon ve depresyonla
ilişkili hastalıkların gelişmesinde önemli bir faktördür. Bu ilaçlar hastalığınızın
belirtilerine neden olan beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı
olurlar.
ESLOPRAM depresyon tedavisinde ve kendinizi daha iyi hissettiğinizde bu belirtilerin
tekrarlanmasını önlemede yardımcı olmak için kullanılır.
Ayrıca, ESLOPRAM tekrarlayan depresyonu olan hastalarda yeni depresif nöbetlerin
oluşumunu önlemek üzere uzun dönem tedavide kullanılır.
ESLOPRAM, panik atak eğilimi olan hastalarda ve obsesif kompulsif (saplantı-zorlantı)
bozukluğu (OKB) olan hastalarda belirtilerin hafifletilmesinde yararlıdır.
Doktorunuz ESLOPRAM’ı başka bir amaçla da reçetelendirmiş olabilir. ESLOPRAM’ın
size neden reçetelendirildiğine dair herhangi bir sorunuz var ise doktorunuza sorunuz.
2. ESLOPRAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ESLOPRAM®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Sitalopram veya ESLOPRAM’ın içeriğindeki diğer maddelerden birine alerjiniz var
ise, - Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan
kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin gibi
MAOI grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığının tedavisinde de kullanılır),
moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibi
ilaçlar, - Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız,
- Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığını
değerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa.
Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişseniz,
ESLOPRAM tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir.
Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda ESLOPRAM tedavisine başlamadan mutlaka bir
gün geçmelidir.
ESLOPRAM kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü
kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz.
ESLOPRAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Mani (taşkınlık) veya panik bozukluğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman
tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa, - Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunu
ayarlaması gerekebilir. - Diyabetiniz varsa. ESLOPRAM tedavisi glisemik kontrolü (kan şekeri kontrolünü
etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzun
ayarlanması gerekebilir. - Epilepsiniz varsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında artış olursa ESLOPRAM
tedavisinin sonlandırılması gerekir. - Bir tür kanama bozukluğunuz varsa
- Kanınızdaki sodyum seviyesi azalmışsa
- Elektrokonvülsif (elektroşok tedavisi) tedavi alıyorsanız
- Yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz veya kalbinizle ilgili probleminiz varsa veya
geçmişte yaşadıysanız - Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya uzun süren şiddetli ishal ve kusma
(hastalık hali) sonrasında veya diüretik (idrar söktürücü ilaç) kullanımı sonucu tuz
kaybınız varsa - Ayaktayken hızlı veya düzensiz kalp atışınız, bayılma, düşme veya baş dönmesi gibi
kalp hızı fonsiyonunda anormalliklere işaret eden durumlar yaşıyorsanız - Glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa
hastalar manik döneme girebilirler. Bu, olağandışı ve hızla değişen düşünceler, uygunsuz
mutluluk ve aşırı fiziksel aktivite ile anlaşılır. Eğer böyle hissediyorsanız doktorunuzla
temasa geçiniz.
Tedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk veya yerinde duramama ya da sürekli hareket
etme ihtiyacı (akatizi) olabilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İntihar düşüncesi ve depresyon veya endişe (anksiyete) bozukluğunda kötüleşme:
Eğer depresyondaysanız ve/veya endişe (anksiyete) bozukluğunuz varsa, bazen kendinize
zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler,
antidepresanların ilk kullanılmaya başlandığı zamanlarda artabilir. Çünkü bu ilaçların
etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir
zaman alabilir.
Bu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:
- Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.
- Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan
ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde, intihar
davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.
doktorunuza bildirin veya hemen bir hastaneye başvurun.
Depresyonunuz veya anksiyete bozukluğunuz olduğunu bir yakınınıza veya yakın bir
arkadaşınıza söylemeniz ve onlardan bu talimatları okumalarını istemeniz faydalı
olacaktır. Depresyonunuzun veya anksiyete bozukluğunuzun kötüleştiğini
düşündüklerinde veya davranışlarınızdaki değişimlerden endişe duyduklarında size ve
doktorunuza söylemelerini isteyebilirsiniz.
Çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı
ESLOPRAM genel olarak çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Ayrıca bilmelisiniz ki; 18 yaşın altındaki hastalar bu sınıf ilaçları kullandıklarında intihar
girişimi, intihar düşüncesi ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, zıtlaşma davranışı ve
sinirlilik) gibi yan etkilerin riski yüksektir. Buna karşın doktorunuz hasta için en yararlısı
olduğunu düşünerek 18 yaşın altındaki hastalara ESLOPRAM reçete edebilir. Doktorunuz
18 yaşın altındaki bir hastaya ESLOPRAM reçete etmişse ve siz bunu görüşmek
istiyorsanız lütfen doktorunuzla temasa geçiniz. 18 yaşın altındaki bir hasta ESLOPRAM
kullanırken yukarıda yer alan belirtilerden herhangi biri gelişirse veya daha da kötüleşirse
doktorunuza haber vermelisiniz.
Hastalığınıza ilişkin özel bilgi:
Depresyon veya buna bağlı hastalıkların tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu
gibi iyileşme hemen sağlanamaz. ESLOPRAM tedavisine başladıktan sonra herhangi bir
iyileşme hissetmeniz birkaç hafta alabilir.
Panik bozukluk tedavisinde herhangi bir iyileşmenin görülmesi genellikle 2-4 hafta alır.
Tedavinin başında bazı hastalar artan endişe hissedebilir, tedavi devam ettikçe bu
kaybolacaktır. Bu nedenle, doktorunuzun talimatlarını tam olarak takip etmeniz ve
doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmamanız veya dozu değiştirmemeniz çok
önemlidir.
Bazen depresyon veya panik bozukluk belirtileri, intihar veya kendine zarar verme
düşünceleri içerebilir. İlacın antidepresan etkisi tam olarak ortaya çıkıncaya kadar bu
belirtilerin devam etmesi veya kötüleşmesi mümkündür. Eğer genç bir erişkinseniz (örn.
30 yaşın altındaysanız) ve daha önce antidepresan ilaçlar kullanmadıysanız bu olasılık
daha yüksektir.
Bazen yukarıda bahsedilen belirtilerin farkında olmayabilirsiniz. Bu nedenle, bir yakınınız
veya arkadaşınızdan davranışınızdaki değişikliklerin olası belirtilerini gözlemlemede size
yardımcı olmasını istemeyi faydalı bulabilirsiniz.
Eğer tedavi sırasında sıkıntılı düşünceleriniz veya tecrübeleriniz olursa veya yukarıda
bahsedilen belirtilerden herhangi biri oluşursa,derhal doktorunuza bildiriniz veya en yakın
hastane ile temasa geçiniz.
ESLOPRAM’ın yiyecek, içecek ve alkol ile kullanılması
ESLOPRAM aç veya tok karnına alınabilir.
ESLOPRAM’ın alkolün etkilerini arttırmadığı görülmüştür. Yine de ESLOPRAM tedavisi
sırasında alkol kullanılmaması tavsiye edilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamile
kadınlar, doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapılmadan ESLOPRAM
kullanmamalıdır.
Eğer, hamileliğinizin son üç ayında ve doğuma kadar ESLOPRAM kullanırsanız, yeni
doğan bebeğinizde şu etkilerin görülebileceğini bilmelisiniz: nefes alıp verme güçlüğü,
mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişimleri, besleme güçlüğü, kusma, düşük kan
şekeri, sert veya gevşek kaslar, artmış refleksler, titreme, sinirlilik, aşırı duyarlılık,
uyuşukluk hali, sürekli ağlama, uykulu olma ve uyuma güçlükleri. Yeni doğan
bebeğinizde bu belirtilerden biri olursa derhal doktorunuz ile temasa geçiniz.
Doktorunuz ve/veya doğumunuza yardımcı olan kişilerin ESLOPRAM tedavisinde
olduğunuzu bilmeleri gerekir. Hamilelik sırasında, özellikle hamileliğin son 3 ayında,
ESLOPRAM ve benzeri ilaçların kullanılması, yeni doğanda kalıcı pulmoner
hipertansiyon adı verilen ve bebeğin daha hızlı nefes alıp vermesi ve mavimsi
görünmesine neden olan ciddi durum riskini artırabilir. Bu belirtiler, genellikle bebek
doğduktan sonraki ilk 24 saat içinde başlar. Eğer bebeğinizde bunlardan biri varsa derhal
doktorunuza bildiriniz.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ESLOPRAM anne sütüne geçmektedir. Emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.
Fertilite
Sitalopramın hayvan çalışmalarında spermin kalitesini düşürdüğü görülmüştür. Teorik
olarak bu fertiliteyi etkileyebilir fakat insandaki fertiliteye etkisi ile ilgili yeterli veri
yoktur.
Araç ve makine kullanımı
ESLOPRAM genel olarak sersemlik haline neden olmaz. Fakat yine de bu ilacı almaya
başladığınızda baş dönmesi veya uyku hali hissederseniz, bu etkiler geçinceye kadar araç
kullanmayınız veya herhangi bir alet veya makina çalıştırmayınız.
ESLOPRAM’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar bir diğerinin etkisini etkileyebilir ve bu durum bazen ciddi yan etkilere neden
olabilir.
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
- fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, nialamin ve tranilsipromin etkin maddelerini
içeren “seçici olmayan monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (depresyon tedavisinde
kullanılır)”. Bu ilaçlardan herhangi birini kullandıysanız, ESLOPRAM almadan önce
14 gün beklemelisiniz. ESLOPRAM kullanmayı bıraktıktan sonra bu ilaçlardan
herhangi birini almak için 7 gün beklemelisiniz. - moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren “geri dönüşümlü seçici MAO-A
inhibitörleri” - linezolid (bir antibiyotik)
- lityum (manik depresif bozukluk tedavisi ve koruma döneminde kullanılır) ve
triptofan (bir amino asittir ve beslenme desteği olarak kullanılır) - imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır)
- selejilin (Parkinson hastalığında kullanılır) içeren “geri dönüşümsüz MAO-B
inhibitörleri”; bunlar yan etki riskini artırır. Selejilin dozu günde 10 mg’yi
geçmemelidir. - metoprolol (yüksek tansiyon ve/veya kalp hastalığı için kullanılır): metoprolol kan
seviyeleri artar fakat buna bağlı metoprolol etki artışı belirtileri veya yan etkileri
bildirilmemiştir. - sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı
için kullanılır); bunlar yan etki riskini artırır. Bu kombinasyonu kullanırken olağan
dışı bir belirti ile karşılaşırsanız doktorunuzu görmelisiniz. - simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılır), yüksek dozlarda kullanıldığında;
ESLOPRAM kan seviyeleri artabilir fakat ESLOPRAM’a bağlı yan etki artışı
bildirilmemiştir. - trombosit (kan pulcuğu) fonksiyonunu etkilediği bilinen ilaçlar (ör: bazı antipsikotik
ilaçlar, trisiklik antidepresanlar, asetilsalisilik asit (ağrı kesici olarak kullanılır),
ibuprofen ve diklofenak gibi nonsteroid antienflamatuvar ilaçlar (eklem iltihabı-artrit
için kullanılır); kanama anomalileri riskinde hafif artışa neden olurlar. - St John Wort (Sarı kantaron- depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç); ESLOPRAM
ile beraber kullanılması yan etki riskini artırabilir. - meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve
tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır. - nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılır) ve antidepresanlar (amitriptilin,
imipramin gibi); bunların nöbet eşiğini düşürme riski olasıdır. - Sınıf IA ve III antiaritmikler gibi kalp ritmi problemleri için kullanılan veya kalp ritmini
etkileyebilecek ilaçlar, antipsikotikler (ör: pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar,
bazı antimikrobiyal bileşikler (ör: sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin IV,
pentamidin, özellikle halofantrin olmak üzere anti-sıtma ilaçları), alerji hastalıklarına karşı
etkili bazı ilaçlar (astemizol, mizolastin).
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. ESLOPRAM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. ESLOPRAM’ı
her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz veya daha fazla
bilgiye ihtiyacınız varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşmalısınız.
Erişkinler
Depresyon
Normal doz günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a
kadar artırılabilir.
Panik bozukluğu
Dozu günde 20-30 mg’a arttırmadan önce ilk hafta için başlangıç dozu günde 10 mg’dır.
Bu doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 40 mg’a kadar artırılabilir.
Obsesif kompulsif bozukluk (OKB)
Başlangıç dozu günde 20 mg’dır. Bu doz, doktorunuz tarafından günde en fazla 40 mg’a
kadar artırılabilir.
- Uygulama yolu ve metodu:
ESLOPRAM günün herhangi bir zamanında yemeklerle veya tek başına alınabilir.
Tabletler, su ile yutulur. Tabletleri çiğnemeyiniz, tatları acıdır.
- Değişik yaş grupları:
ESLOPRAM çocuklara veya ergenlere (< 18 yaş) verilmemelidir. Daha fazla bilgi için
lütfen ‘2.ESLOPRAM’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):
Yaşlı hastalarda başlangıç dozu, önerilen günlük dozun yarısı (ör: 10-20 mg) olmalıdır.
Yaşlı hastalar genel olarak günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
- Özel kullanım durumları:
Hafif veya orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer ile ilgili yakınmaları olan hastalar günde 20 mg’dan fazla kullanmamalıdır.
Böbrek ve karaciğer işlevi ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.
Tedavinin süresi:
Depresyon, panik bozukluk ve OKB için kullanılan diğer ilaçlarda da olduğu gibi, bir
iyileşme hissetmeniz birkaç hafta sürebilir. Durumunuzda herhangi bir düzelme
hissetmeniz biraz zaman alsa da ESLOPRAM kullanmaya devam ediniz.
Doktorunuzla konuşmadan önce ilacın dozunu kesinlikle değiştirmeyiniz.
Tedavi süresi kişiden kişiye değişir, genellikle en az 6 ay’dır. Doktorunuz tavsiye ettiği
sürece tabletleri kullanmaya devam ediniz. Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile,
doktorunuz söylemeden tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Altta yatan hastalık uzun bir
süre devam edebilir ve eğer tedaviyi keserseniz çok yakın bir süre içinde belirtileriniz
tekrarlayabilir.
Tekrarlayan depresyonu olan hastalar, yeni depresif nöbetlerin oluşumunu önlemek için,
bazen birkaç yıl devam eden tedaviden fayda görmektedir.
Eğer ESLOPRAM’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ESLOPRAM kullandıysanız:
ESLOPRAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, hemen doktorunuz
veya size en yakın hastanenin acil bölümü ile temasa geçiniz. Bir rahatsızlık veya
zehirlenme belirtisi olmasa da bunu yapınız. Bir doktor veya hastaneye giderseniz,
ESLOPRAM kutusunu yanınıza alınız.
Aşırı doza bağlı bazı belirtiler hayatı tehdit edici olabilir. Bunlar:
- Düzensiz kalp atışı
- Kasılma nöbeti
- Kalp ritminde değişiklik
- Sersemlik hali
- Koma (çevreye tepkinin verilmediği derin bilinç kaybı ve uyandırılamayacak
biçimde uyku hali) - Kusma
- Titreme
- Düşük tansiyon
- Yüksek tansiyon
- Bulantı (hastalık hissi)
- Serotonin sendromu (bkz. “4. Olası yan etkiler nelerdir?”)
- Huzursuzluk
- Baş dönmesi
- Gözbebeğinin büyümesi
- Terleme
- Mavimsi cilt
- Normalden daha hızlı bir şekilde nefes alıp verme (hiperventilasyon)
ESLOPRAM’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
ESLOPRAM’ı kullanmayı unutursanız:
Bir dozu almayı unutursanız ve yatmadan önce hatırlarsanız hemen alınız. Gece sırasında
veya ertesi gün önceki dozunuzu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız o dozu almayınız,
atlayınız. Ertesi gün, ilacınızı her zamanki vaktinde almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ESLOPRAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemeden ESLOPRAM kullanmayı bırakmayınız. Tedavi kürünüz
tamamlandığında, ESLOPRAM dozunun birkaç hafta içinde kademeli olarak düşürülmesi
tavsiye edilir.
İlacın aniden kesilmesi; baş dönmesi, uyuşma veya karıncalanma hissi, uyku bozuklukları
(gerçek gibi rüyalar, kabuslar, uyuyamama), endişeli hissetmek, baş ağrıları, hasta
hissetmek (bulantı), kusma, terleme, huzursuz veya heyecanlı hissetme, titreme, zihin
bulanıklığı veya şaşkınlık, duygusal veya aşırı hassas hissetme, ishal (yumuşak
dışkılama), görme bozuklukları, çalkantı ve vurma şeklinde kalp atışı (palpitasyonlar) gibi
ilacın bırakılmasına bağlı, hafif şiddette ve geçici belirtilere yol açabilir. Bu nedenle,
tedaviniz tamamlandığında ESLOPRAM’ın aniden kesilmesi yerine birkaç haftada yavaş
yavaş azaltılarak bırakılması tavsiye edilir.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz var ise doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ESLOPRAM’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler genellikle tedavi başlangıcından birkaç hafta sonra yok olurlar. Etkilerin
hastalığınızın belirtileri de olabileceğini ve bunların siz iyileşmeye başladıkça
düzeleceklerini bilmelisiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10’da 1 kişiden daha fazlasını etkileyen.
Yaygın: 10’da 1 kişiye kadar etkileyen.
Yaygın olmayan: 100’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Seyrek: 1000’de 1 kişiye kadar etkileyen.
Bilinmiyor: eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ESLOPRAM’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüksek ateş huzursuzluk, zihin bulanıklığı, titreme ve ani kas kasılmaları; bu
durum, değişik antidepresanların birlikte kullanımı ile bildirilen ve serotonin
sendromu adı verilen ve seyrek görülen bir durumun işareti olabilir. - Eğer ciltte, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme veya nefes alıp verme veya
yutkunma güçlüğü hissediyorsanız (allerjik reaksiyon). - Olağandışı kanamalar (gastrointestinal (mide bağırsak) kanamalar dahil).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
ESLOPRAM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Hiponatremi (kandaki düşük sodyum seviyesine bağlı yorgunluk, zihin bulanıklığı
ve kas seğirmesi) - Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma: bunlar hayatı tehdit eden ve Torsades de
Pointes olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler
- Uykulu hissetme
- Uyuma zorluğu
- Terleme artışı
- Ağız kuruluğu (Diş çürümesi riskini artırdığından, dişlerinizi normalden daha
sık fırçalamalısınız) - Bulantı (hasta hissetme)
Yaygın yan etkiler - İştah azalması
- Huzursuzluk
- Cinsel dürtü azalması
- Endişe/kaygı
- Sinirlilik
- Zihin bulanıklığı durumu
- Anormal rüyalar
- Titreme
- Ellerde veya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
- Baş dönmesi
- Dikkat bozukluğu
- Kulaklarda çınlama
- Esneme
- İshal
- Kusma
- Kabızlık
- Kaşıntı
- Kas ve eklemlerde ağrı
- Erkeklerde boşalma ve ereksiyon sorunları
- Kadınlarda orgazm olamama
- Bitkinlik
- Ateş
- Ciltte batma hissi
- Kilo azalması
- Ciltte kanama bozuklukları (kolay morarma)
- İştah artışı
- Saldırganlık
- Depersonalizasyon (kişinin vücudunun tümü ya da bir kısmına yabancılaşması
şeklinde daha farklı bir algılayış içine girilmesi) - Halüsinasyon
- Mani
- Baygınlık
- Genişlemiş gözbebekleri
- Hızlı kalp atışı
- Yavaş kalp atışı
- Kurdeşen
- Saç dökülmesi
- Döküntü
- Işığa duyarlılık
- İşemede güçlük
- Aşırı adet kanaması
- Kol veya ayaklarda şişme
- Kilo artışı
- Kasılma nöbetleri
- İstemsiz hareketler
- Tat alma bozuklukları
- Kanama
- Hepatit (sarılık; gözlerdeki beyaz kısmın ve cildin sararması ile kendini
gösterir)
- Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri (bkz. ‘ESLOPRAM’ı
aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’) - Kanama veya morarma riskini artıran düşük kan pulcuğu (trombosit) seviyesi
- Aşırı hassasiyet (döküntü)
- Baş dönmesi veya nefes alıp vermede zorluğa neden olan ciddi alerjik
reaksiyon - İdrar miktarında artış
- Hipokalemi (kas zayıflığı, seğirme veya anormal kalp ritmine yol açabilen
kanda düşük potasyum seviyesi) - Panik atak
- Diş gıcırdatma
- Rahatsızlık
- Olağandışı kas hareketleri veya kas sertliği
- Akatizi (kasların istemdışı hareketi)
- Görme bozuklukları
- Düşük tansiyon
- Burun kanaması
- Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz)
- Cilt veya mukozanın aniden şişmesi
- Ağrılı ereksiyon
- Erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Anormal kalp ritmi
- Bu tip ilaçları kullanan hastalarda kemik kırığı riskinde artış bildirilmiştir.
Bunlar ESLOPRAM’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz.
5. ESLOPRAM’ın saklanması
ESLOPRAM’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
ESLOPRAM’ı ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son gününe atıfta bulunur.
Hiçbir ilacı lavaboya dökmeyiniz veya çöpe atmayınız. Kullanmadığınız ilaçlarınızın
imhası için eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Büyükdere Cad. No:193 Levent 34394 Şişli-İstanbul
Tel : (0212) 339 39 00
Faks: (0212) 339 10 89
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780, Lüleburgaz
Tel: (0 288) 427 10 00
Faks: (0 288) 427 14 55
Yorumlar
Yorum Gönder